Seminario: Requisitos regulatorios para productos biomédicos
Los medicamentos y productos sanitarios (incluyendo entre estos últimos dispositivos médicos, algunos tipos de software sanitario y aplicaciones médicas) deben recorrer un largo y exigente camino regulatorio para su validación y posterior transferencia al mercado desde los centros de investigación, o su comercialización a través de una actividad emprendedora.
En este webinar/seminario se va a exponer los requisitos y fases que deben ir cumpliendo los productos innovadores del ámbito de la salud que sean fruto de una actividad investigadora o emprendedora, pensando en su futura transferencia tecnológica, comercialización o puesta en el mercado. Entre estos requisitos se encuentran la certificación de sistemas de calidad, la obtención de autorizaciones de comercialización o del Marcado CE en el caso de productos sanitarios.
Perfil de la formadora
El taller será impartido por Eva Martín Becerra. Eva es licenciada en Ciencias Biológicas, por la Universidad Complutense de Madrid. Desde abril de 2013 es fundadora de Kinrel (www.kinrel.es), empresa de consultoría especializada en asuntos regulatorios y estrategias de protección y explotación de resultados de la investigación en biomedicina y biotecnología.
Cuenta con amplia experiencia en el asesoramiento en ámbitos como la realización de estudios clínicos y no-clínicos, asuntos regulatorios, valoración de proyectos y transferencia tecnológica en general.
Con anterioridad a su singladura como consultora trabajó en empresas como Fina Biotech y Sanifit Laboratoris, llevando a cabo, entre otras tareas, el asesoramiento regulatorio para el desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas y medicamentos innovadores.
